[tm_pb_section admin_label= »section »][tm_pb_row admin_label= »row »][tm_pb_column type= »4_4″][tm_pb_text admin_label= »Text » text_orientation= »left » use_border_color= »off » border_color= »#ffffff » border_style= »solid » module_class= »text_article »]
STERIGENE, spécialiste des procédés propres et stériles, met à votre disposition un service de qualifications de vos équipements de production afin de vous assurer une efficacité des performances de votre parc machines.
[/tm_pb_text][/tm_pb_column][/tm_pb_row][tm_pb_row admin_label= »Row »][tm_pb_column type= »4_4″][tm_pb_text admin_label= »Une prestation complète de qualifications de vos équipements de production » text_orientation= »left » use_border_color= »off » border_color= »#ffffff » border_style= »solid » module_class= »second_titre_article »]
Une prestation complète de qualifications de vos équipements de production
[/tm_pb_text][/tm_pb_column][/tm_pb_row][tm_pb_row admin_label= »row »][tm_pb_column type= »4_4″][tm_pb_text admin_label= »Text » text_orientation= »left » use_border_color= »off » border_color= »#ffffff » border_style= »solid » module_class= »text_article »]
Le service de qualifications STERIGENE permet de vous assurer un suivi efficace et précis de votre installation, quel que soit votre type d’équipement process : autoclave pharmaceutique, laveuse, mireuse, BFS, remplissage ou encore réseaux de production et de distribution de fluides purs.
Pour cela, notre équipe STERIGENE peut établir deux types de protocoles :
les protocoles standards selon les recommandations constructeur
ou les protocoles personnalisés selon votre cahier des charges.
Afin d’établir des rapports sur le fonctionnement de vos équipements de process, nos techniciens, équipés de matériel raccordé COFRAC, interviennent directement sur votre site. Une synthèse de l’intervention vous est remise à la fin de la prestation. Les résultats sont ensuite traités et validés par notre service de qualifications et le rapport final vous est envoyé dans les meilleurs délais.
[/tm_pb_text][/tm_pb_column][/tm_pb_row][tm_pb_row admin_label= »Row »][tm_pb_column type= »1_3″][/tm_pb_column][tm_pb_column type= »1_3″][tm_pb_image admin_label= »Image » src= »https://www.sterigene.com/wp-content/uploads/2020/03/Sterigene015-scaled.jpg » show_in_lightbox= »off » url_new_window= »off » use_overlay= »off » animation= »left » sticky= »off » align= »left » force_fullwidth= »off » always_center_on_mobile= »on » use_border_color= »off » border_color= »#ffffff » border_style= »solid »] [/tm_pb_image][/tm_pb_column][tm_pb_column type= »1_3″][/tm_pb_column][/tm_pb_row][tm_pb_row admin_label= »Row »][tm_pb_column type= »4_4″][tm_pb_text admin_label= »Des prestations de qualifications variées pour vos équipements process » text_orientation= »left » use_border_color= »off » border_color= »#ffffff » border_style= »solid » module_class= »second_titre_article »]
Des prestations de qualifications variées pour vos équipements process
[/tm_pb_text][/tm_pb_column][/tm_pb_row][tm_pb_row admin_label= »row »][tm_pb_column type= »4_4″][tm_pb_text admin_label= »Text » text_orientation= »left » use_border_color= »off » border_color= »#ffffff » border_style= »solid » module_class= »text_article »]
STERIGENE, de part son expertise en équipements process et en salles propres, peut vous proposer plusieurs types de qualifications pour répondre à l’ensemble de vos demandes.
Calibrage des équipements (CAL) :
L’objectif du calibrage des équipements est de contrôler tous les instruments de mesure (pression, température, temps, conductivité…) de l’équipement process afin de vérifier leur conformité avec les spécifications définies soit par les caractéristiques de l’instrument (précision de la gamme…) soit par le client (demande spécifique, protocole…).
Qualification de l’Installation (QI) :
Contrôle de la conformité d’une installation au regard des spécifications projet qualifiées. Un personnel habilité effectue sur la base de protocoles approuvés le contrôle dimensionnel de la présence et du montage des différents éléments, le contrôle de la configuration hardware software du système de pilotage et le contrôle de la documentation de l’équipement…
Qualification Opérationnelle (QO) :
La qualification opérationnelle a pour but de vérifier la conformité fonctionnelle de base d’un équipement dans son environnement. Un personnel habilité sur la base des protocoles approuve le contrôle des sécurités et des différentes fonctions de la machine.
Qualification de Performances (QP) :
L’objectif de la qualification de performances est d’apporter la preuve documentée de la conformité aux performances requises (définies par le client). Pour un autoclave, la qualification inclut la machine, le cycle paramétré, la charge définie et son positionnement.
Qualification de Performances Vapeur (QP Vap)
Détermination de la qualité de la vapeur selon la norme EN285. Vérification du titre (siccité) des Gaz Non Condensables (GNC) en surchauffe et analyse du condensat vapeur (endotoxines, conductivité, concentration en micro-organismes).
Si vous souhaitez de plus amples informations sur notre service et nos offres de qualifications, contactez-nous par mail à sterigene@sterigene.com ou par téléphone au 01 34 44 23 23.
[/tm_pb_text][/tm_pb_column][/tm_pb_row][/tm_pb_section]