PROCESS TECHNIQUE DE STÉRILISATION PHARMACEUTIQUE
La stérilisation pharmaceutique est un procédé validable visant à rendre un produit exempt de micro-organismes viables. Ce traitement a pour but d’obtenir la stérilité par stérilisateur pharmaceutique.
CAS CLIENT : PROBLÉMATIQUES LIÉES À LA STÉRILISATION PAR AUTOCLAVE
Découvrez une étude complète et la réponse apportée sur une problématique qui a nécessité un développement particulier afin de répondre à l’ensemble des besoins client.
Comment notre client a conservé son cycle de stérilisation spécifique, avec le recours aux expertises SYNEXIN, lors d’un changement de modèle d’autoclave ?
Retrouvez en téléchargement notre étude complète : objectifs, essais, développement et conclusion.
MÉTHODES DE STÉRILISATION
Différentes méthodes sont citées et commentées dans les guides internationaux relatifs aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) annexées aux Pharmacopées respectives.
VAPEUR D’EAU : ASPECT CALOPORTEUR
La vapeur possède plusieurs phases : vapeur humide, vapeur saturée ou sèche et vapeur surchauffée. Découvrez le diagramme de ses phases.
TABLE DE REGNAULT
Découvrez la formule empirique donnant la chaleur latente de vaporisation de l’eau (ici vapeur saturée) en fonction de la température et de la pression.
VALEUR STÉRILISATRICE
La valeur stérilisatrice “Fo” est exprimée en unité de temps et permet de quantifier l’effet d’un traitement stérilisant lors d’un process de décontamination.
TABLE DE LÉTALITÉ
La stérilisation par autoclave pharmaceutique est soumise à de nombreux contrôles. Découvrez la table de létalité utilisée en industrie pharmaceutique.
NORMES DE STÉRILISATION
Normes et référentiel de stérilisation et de désinfection de l’AFNOR et de la Pharmacopée Européenne en lien avec les activités de STERIGENE.
