Steam QM-3 : Qualif vapeur selon EN285

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Qualification de la qualité de la vapeur pure pour autoclave avec le Steam QM-3
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Qualification de la qualité de la vapeur pour autoclave avec le Steam QM-3
Qualification de la qualité de la vapeur pure pour autoclave avec le Steam QM-3

Jusqu'à présent le contrôle de la qualité de vapeur pure ou vapeur propre s'effectuait en grande partie grâce à un procédé manuel, induisant des risques d'inexactitude, sans sécurité inhérente et de plus très chronophage. Le STEAM QM-3 (dépôt de brevet) offre une solution intelligente pour tous ceux qui souhaitent ou doivent maîtriser leur procédé de production-distribution de vapeur saturée selon les recommandations internationales et réglementaires. Le STEAM QM-3 contribue aisément et efficacement à la qualification de la qualité de la vapeur pure ou de la vapeur propre utilisée dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques, agro-alimentaire ; les secteurs de la recherche, de la santé et les hôpitaux.

Le STEAM QM-3 est un appareil automatique vérifiant la qualité de la vapeur par des tests en continu sur les paramètres tels que le titre de la vapeur (fraction d'eau liquide dans la vapeur), la concentration en gaz non condensables (GNC) et la quantification de la surchauffe selon des principes comparables aux méthodes standardisées et détaillées dans l'EN 285.

EN285 est une norme européenne dédiée aux grands stérilisateurs à vapeur traitant des Dispositifs Médicaux dans les Etablissements de Santé. Comme l'HTM 2010, elle décrit notamment la méthode traditionnelle pour les 3 tests précédemment cités. Elle requiert des seuils d'acceptabilité de : ≥ 0,95 pour le Titre, ≤ à 3,5% (gaz/liquide) pour les GNC et < à 25°C pour la surchauffe sur base du mode opératoire proposé.

Le STEAM QM-3 permet donc non seulement les vérifications de conformité aux objectifs recommandés mais offre de nouvelles perspectives d'investigation sur les phénomènes complexes de « mouillage/séchage » liés à la vapeur pure ou à la vapeur propre avec une possibilité d'analyses de tendance très fines assurant ainsi une meilleure maîtrise de l'ensemble des « consommations vapeur » et un retour sur investissements très appréciable.

APPLICATIONS

Exemples d'applications :

  • Générateurs de vapeur propre ou vapeur pure,

  • Autoclaves de stérilisation,

  • Cuves de process,

  • Échangeurs et systèmes de chauffage ou séchage, désinfections/décontamination,

  • Lyophilisateurs et remplisseuses aseptiques avec S.I.P.

  • Plus généralement tous les équipements utilisant la vapeur saturée.

PROCESS

Fluides purs

SERVICES


  • Mode opératoire

  • Calibrage

CHARGES

Ampoules liquides
Ampoules unidoses PE et PP
Bouchons
Carpules
Flacons
Matériel
Seringues

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    DONNÉES TECHNIQUES

    Caractéristiques du produit :

    • Installation simplifiée "Plug and Play"

    • Tests et affichage simultanés et en continu des paramètres : Titre - GNC - Surchauffe

    • Dispositif portable et mobile sur chaque points d'utilisation

    • Ensemble compact et pré-monté favorisant la répétabilité et rapide à la mise en œuvre.

    • Méthode sûre et fiable en alternative à l'échantillonnage manuel traditionnel

    • Précision à +/- 1% sur le résultat du test de siccité de la vapeur (titre)

    • Sortie RS485 pour la gestion des données et enregistrements sur des systèmes externes conformes.

    • Système évolutif pour les analyses de tendance et maîtrise de procédé