Autoclave mélange Air/Vapeur FOA

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Pharmaceutique / Biotech
La technologie de contre-pression de l'autoclave air vapeur a été spécifiquement développée pour la stérilisation pharmaceutique
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Autoclave Pharmaceutique mélange Air/Vapeur FOA
La technologie de contre-pression de l'autoclave air vapeur a été spécifiquement développée pour la stérilisation pharmaceutique à chaleur humide de contenants fermés, rigides ou souples. Elle permet de neutraliser les effets de surpression inévitables à l'intérieur de contenants fermés lorsque la stérilisation en vapeur saturée est appliquée (on réduit ainsi les risques d'explosion ou de déformation irréversibles). La stérilisation à chaleur humide est particulièrement utile pour les seringues. L'autre intérêt majeur de la stérilisation à chaleur humide est le refroidissement à l'aide d'un fluide stérile, l'eau ou l'air suivant la configuration en accord avec les cGMP et la FDA.

Autoclaves pharmaceutiques utilisant la contre-pression:
  • L'autoclave air/vapeur (FOA et FOAF)

Les autoclaves pharmaceutiques FEDEGARI de type FOA ont une chambre cylindrique et des portes rectangulaires.
Un ou plusieurs ventilateurs (à entraînement magnétique) situés dans la partie supérieure de la chambre permettent une circulation rapide du mélange air/vapeur.

APPLICATIONS

Industrie pharmaceutique : stérilisation à chaleur humide de contenants fermés.

PROCESS

Stérilisation

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Les autoclaves pharmaceutiques FOA sont pilotés par le système Thema4 qui permet de réaliser les programmes adaptés aux charges à stériliser en conformité complète et native CFR21 part 11 et cGMP

CHARGES

Ampoules liquides
Ampoules unidoses PE et PP
Bouchons
Carpules
Flacons
Poudres
Seringues

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    DONNÉES TECHNIQUES

    Le programme de l'autoclave air vapeur commence directement par l'injection de vapeur dans la chambre.
    L'action combinée des ventilateurs et des déflecteurs permet une homogénéisation rapide et efficace des températures.
    Après stérilisation à chaleur humide, le refroidissement est assuré à la fois par l'injection d'air stérile uniquement brassé par les ventilateurs et la circulation d'eau de refroidissement dans des plaques situées des deux cotés de la chambre.
    L'effet est amélioré en gardant une forte pression d'air et en maintenant un taux de circulation