STERIGENE, spécialiste des installations clé en main de production et distribution d’eaux et vapeur pharmaceutiques, vous présente son expertise et sa gamme d’équipements process de production de fluides purs.
Normes et caractéristiques des équipements process de production de fluides purs
Les fluides purs (l’eau et la vapeur) utilisés dans la production pharmaceutique, sont soumis à des normes strictes (Pharmacopées) et doivent répondre à des critères drastiques du fait de leur importance dans la production, l’exploitation et la consommation des produits pharmaceutiques. Les équipements process de production de fluides purs permettent ainsi d’obtenir de l’eau purifiée ou eau pour préparation injectable (EPPI) ou de la vapeur pure conformes aux normes USP en vigueur et aux Pharmacopées Européenne (8, et bientôt 9), Japonaise(XVI), et Brésilienne (FB5) :
Conformités de l’eau
Conformités de la vapeur
Afin d’alimenter vos équipements process de production industrielle : autoclaves, laveuses, remplisseuses, voire vos systèmes de stockage et distribution de fluides purs etc., STERIGENE met à votre disposition avec son partenaire STILMAS une large gamme d’équipements process de production de fluides purs pour l’industrie pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire.
Une gamme complète d’équipements process de production de fluides purs :
STERIGENE, vous propose une gamme d’équipements process pour production de fluides purs pharmaceutiques capables de couvrir l’intégralité de vos besoins en eau adoucie, eau déminéralisée, eau osmosée, eau purifiée, eau hautement purifiée, et eau PPI, stériles et apyrogènes, ou en vapeur propre, vapeur pure.
Ces équipements process de production de fluides purs sont construits selon les règles édictées par les EU cGMP, l’ISPE, le FDA 21 CFR Part11, les GMP et le GAMP5, afin de se conformer aux prescriptions des pharmacopées internationales (USP en vigueur, EP et JP) et des recommandations de l’industrie pharmaceutique (cGMP-FDA-BPF) quand à la qualité du fluide produit.
Découvrez l’intégralité de nos équipements process de production de fluides purs :
Prétraitement d’eau : Procédé qui permet la création d’eau adoucie pour l’osmose inverse ou l’électro-déionisation.
Osmose Inverse : L’osmose inverse permet de purifier votre eau issue du prétraitement via un système de perméation très fine qui ne laisse passer que les molécules d’eau pour la production d’eau osmosée puis, ultérieurement, d’eau purifiée, eau hautement purifiée ou d’eau ppi destinées aux laboratoires pharmaceutiques.
Électro-Deionisation : Procédé de purification d’eau combinant plusieurs technologies dont l’échange d’ions sur résines spécifiques, la séparation membranaire et l’électrodialyse afin de fournir de l’eau purifiée ou eau hautement purifiée pour l’industrie pharmaceutique.
Distillation : Afin d’alimenter vos équipements pharmaceutiques de production en eau conforme aux différentes Pharmacopées en vigueur, nos distillateurs produisent de l’eau purifiée, eau hautement purifiée ou eau PPI, alimenté en eau adoucie.
Production de Vapeur Pure : Destinée aux stérilisations des équipements pharmaceutiques et lignes de process (autoclaves, laveuses, S.E.P des réseaux de distribution : remplisseuses, cuves, filtres…), les générateurs de vapeur pure fournissent de la vapeur propre ou vapeur pure stérile et apyrogène.
Vous souhaitez obtenir plus d’informations sur nos équipements process de production de fluides purs, contactez nos ingénieurs commerciaux, par mail sterigene@sterigene.com ou par téléphone au 01 34 44 23 23.