Connaissez-vous nos prestations de qualification ? Prenez le temps de lire quelques lignes sur ces prestations techniques qui vous offrent un service clé en main.
Qualification d’équipements process pharmaceutique
STERIGENE vous accompagne de A à Z dans un service continu de suivi pour vos équipements process (autoclaves, production de fluides purs, lavage cGMP, remplissage aseptique et mirage). Qu’il soit standard ou personnalisé, nous élaborons votre protocole complet selon vos besoins et normes applicables. Nos équipes d’experts viennent sur place pour établir des rapports sur le fonctionnement de vos équipements.
Nous proposons des prestations de qualifications variées :
Calibrage des équipements (CAL) : contrôle des instruments de mesure afin de vérifier leur conformité
Qualification de l’Installation (QI) : contrôle de la conformité d’une installation au regard des spécifications projet qualifiées
Qualification Opérationnelle (QO) : vérification de la conformité fonctionnelle de base d’un équipement dans son environnement
Qualification de Performances (QP) : apport de la preuve documentée de la conformité aux performances requises
Qualification de Performances Vapeur (QP Vap) : détermination de la qualité de la vapeur, vérification du titre des Gaz Non Condensables en surchauffe et analyse du condensat vapeur
Qualification de la table de mirage STERIGENE
La table de mirage STERIGENE offre une solution d’inspection visuelle à vos opérateurs. Cette table d’inspection visuelle est soumise à de nombreuses normes que nos équipes de qualifications vérifient via des protocoles complets et précis.
Afin d’établir des certificats de conformité, nos équipes vérifient et contrôlent la luminosité avec des modes opératoires vérifiant la conformité des zones lumineuses à la pharmacopée européenne ou toute spécification client.
Pour plus d’informations sur nos prestations de qualifications, Contactez-nous par mail à sterigene@sterigene.com ou par téléphone au 01 34 44 23 23