Comme annoncé par notre représentant français au CEN, Dominique WEILL, ancien président de STERIGENE, lors de sa conférence au dernier Congrès A3P de Biarritz, les résultats de la seconde enquête publique ont été intégralement traités du 10 au 13 février 2015 lors d’un meeting du WG3 à Berlin.
EN285 version 2015 : des changements majeurs
Les positions sont maintenant clairement tranchées et nous restons bien sûr à disposition pour toute personne motivée par l’anticipation avant la publication officielle prévue en novembre 2015.
Des changements majeurs de l’EN285 ont été entérinés parmi ces 298 points et certains sont utiles d’autres subtiles voire futiles. Les débats étant clos et sauf invalidation dans la procédure par la Commission européenne il est hautement probable que la norme soit votée et approuvée. En avant première nous soulevons le voile :
L’indépendance des chaines de mesure pour le pilotage et pour l’enregistreur sur autoclaves est confirmée ;
La proposition française de vérification des deux chaînes a été retenue : un système de détection des erreurs devra vérifier et signaler tout écart entre chaine de mesure ;
Pour éviter les confusions, malheureusement la notion de « monitoring » disparaît : soit on pilote (régulation et surveillance), soit on enregistre ;
La logique d’un minimum de 3 essais pour les tests qualifiant la vapeur sera dorénavant intégrée ;
L’acceptation des tables de corrélation pression / température de l’IAPWS comme référence ;
Dorénavant la nécessité de vérifier le Ƭ90 pour tous les capteurs de température conformément à une procédure proposée;
Interdiction de l’emploi du terme « concentration » pour les NGC (gaz non condensables) remplacé par « volume de gaz pour 100 cm3 de condensats » ;
Disparition du titre de 0,9. Dorénavant conformément aux bonnes pratiques d’ingénierie, l’exigence sur le titre de la vapeur saturée, quantifié avant l’entrée dans le stérilisateur (jamais en sortie) doit être supérieur ou égal à 0,95 et ceci est une exigence et non une recommandation.