Système Blow Fill Seal SYFPAC® SVP pour petits volumes

Blow Fill Seal
Alimentaire
Autres
Chimie
Cosmétique
Pharmaceutique / Biotech
Système de remplissage parentéral aseptique.
Brevetti Angela
SYFPAC_SVP_Blow Fill Seal_Brevetti Angela
SYFPAC_SVP_Blow Fill Seal_Brevetti Angela_Ampoules
L'équipement process Blow Fill Seal SYFPAC® SVP permet le remplissage parentéral et aseptique de bouteilles. SYFPAC est un acronyme pour "System for Filling Parenterals Aseptically into Containers of plastic materials" et SVP de "Small Volume Parenterals".

Le système Blow Fill Seal, permet la fabrication du contenant au sein même de la machine, le remplissage du contenant jusqu'à l'insertion aseptique d'une aiguille en acier inoxydable sur l'extrémité. Ce procédé rend la seringue pharmaceutique inviolable même sans aucun emballage supplémentaire de type blister.

La machine SYFPAC® LVP de notre partenaire Brevetti Angela permet le remplissage aseptique et le scellage aseptique de petits volumes.

APPLICATIONS

Industrie Pharmaceutique
Industrie Cosmétique
Industrie Biotechnologies
Industrie Chimie
Industrie Agroalimentaire

PROCESS

Blow Fill Seal

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Type de plastique : granulés de Polyéthylène (PE) ou Polypropylène (PP)
Larges volumes allant de 0,2mL à 50mL*
Cadence de production : de 2700 à 17 000 unités par heure*
Température des liquides injectés : de 4 à 30°C*

*selon modèle SYFPAC® choisi

SERVICES

FAT (Factory Acceptance Test) / SAT  (Site Acceptance Test)

Qualifications d'équipement process (Qualification de performance, Qualification d'installation, Qualification opérationnelle, Calibrage instrumentation)

Documents de validation

Prestations Techniques équipements process : Maintenance curative, Maintenance préventive, Maintenance prédictive

Décennale équipement process

SAV Pièces détachées

Formations

Revamping

CHARGES

Ampoules liquides
Ampoules unidoses PE et PP
Flacons
Seringues

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    DONNÉES TECHNIQUES

    La zone principale de remplissage aseptique, assemblage des composants et scellage aseptique, est protégée contre la contamination par une douche d'air stérile. De plus, l'l'équipement process Blow Fill Seal a des procédures CIP/SIP (Nettoyage en place / Stérilisation en place) internes automatiques pour stériliser et nettoyer le circuit où la solution et l'air comprimé du process peuvent passer. Seulement deux composants, le plastique (PE ou PP) et des aiguilles en acier inoxydable, sont en contact avec le liquide de remplissage.