Système Blow Fill Seal SYFPAC® LVP TWIN pour larges volumes
Blow Fill Seal
Système de remplissage parentéral aseptique à grande cadence.
L'équipement process Blow Fill Seal SYFPAC® LVP permet le remplissage parentéral et aseptique de bouteilles. SYFPAC est un acronyme pour "System for Filling Parenterals Aseptically into Containers of plastic materials" et LVP de "Large Volume Parenterals".
Le système Blow Fill Seal, permet la fabrication du contenant au sein même de la machine, le remplissage du contenant jusqu'à l'éventuelle insertion aseptique d'une aiguille en acier inoxydable sur l'extrémité. Ce procédé rend la seringue pharmaceutique inviolable même sans aucun emballage supplémentaire de type blister.
La machine SYFPAC® LVP de notre partenaire Brevetti Angela permet le remplissage aseptique et le scellage aseptique de grands volumes.
Le système Blow Fill Seal, permet la fabrication du contenant au sein même de la machine, le remplissage du contenant jusqu'à l'éventuelle insertion aseptique d'une aiguille en acier inoxydable sur l'extrémité. Ce procédé rend la seringue pharmaceutique inviolable même sans aucun emballage supplémentaire de type blister.
La machine SYFPAC® LVP de notre partenaire Brevetti Angela permet le remplissage aseptique et le scellage aseptique de grands volumes.
APPLICATIONS
Industrie Pharmaceutique
Industrie Cosmétique
Industrie Biotechnologies
Industrie Chimie
Industrie Agroalimentaire
Industrie Cosmétique
Industrie Biotechnologies
Industrie Chimie
Industrie Agroalimentaire
PROCESS
Blow Fill Seal
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Type de plastique : granulés de Polyéthylène (PE) ou Polypropylène (PP)
Larges volumes allant de 50mL à 2000mL*
Dimension max des volumes : Hauteur 270mm
Cadence de production : de 15 000 à 55 000 unités par heure*
Température des liquides injectés : de 4 à 30°C*
*selon modèle SYFPAC® choisi
Larges volumes allant de 50mL à 2000mL*
Dimension max des volumes : Hauteur 270mm
Cadence de production : de 15 000 à 55 000 unités par heure*
Température des liquides injectés : de 4 à 30°C*
*selon modèle SYFPAC® choisi
SERVICES
FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Acceptance Test)
Qualifications d'équipement process (Qualification de performance, Qualification d'installation, Qualification opérationnelle, Calibrage instrumentation)
Documents de validation
Prestations Techniques équipements process : Maintenance curative, Maintenance préventive, Maintenance prédictive
Décennale équipement process
SAV Pièces détachées
Formations
Revamping
Qualifications d'équipement process (Qualification de performance, Qualification d'installation, Qualification opérationnelle, Calibrage instrumentation)
Documents de validation
Prestations Techniques équipements process : Maintenance curative, Maintenance préventive, Maintenance prédictive
Décennale équipement process
SAV Pièces détachées
Formations
Revamping
CHARGES
Ampoules liquides
Ampoules unidoses PE et PP
Flacons
Seringues
DONNÉES TECHNIQUES
La zone principale de remplissage aseptique, assemblage des composants et scellage aseptique, est protégée contre la contamination par une douche d'air stérile. De plus, l'l'équipement process Blow Fill Seal a des procédures CIP/SIP (Nettoyage en place / Stérilisation en place) internes automatiques pour stériliser et nettoyer le circuit où la solution et l'air comprimé du process peuvent passer. Seulement deux composants, le plastique (PE ou PP) et des aiguilles en acier inoxydable, sont en contact avec le liquide de remplissage.
L'option TWIN permet de doubler la cadence de la machine via un process de création de moules doublés au cœur du système Blow Fill Seal.
L'option TWIN permet de doubler la cadence de la machine via un process de création de moules doublés au cœur du système Blow Fill Seal.