Four de dépyrogénation (FOD) stérilisation

Stérilisation
Chimie
Pharmaceutique / Biotech
Les caractéristiques présentées du four de stérilisation pharmaceutique associées à la qualité de réalisation FEDEGARI permettent de proposer un produit performant en termes de contamination particulaire...
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Four de depyrogenation (FOD) stérilisation pharmaceutique
Les caractéristiques présentées du four de stérilisation associées à la qualité de réalisation FEDEGARI permettent de proposer un produit performant en termes de contamination particulaire, d'uniformité de température et de reproductibilité des cycles.

L'air se chargeant de microparticules introduites ou émises par la charge lors du traitement thermique (pouvoir émissif (inox, verre, aluminium ...) proportionnel à l'accroissement de température 20°C/220°C) est refiltré en permanence, sur un mur filtrant de qualité originale HEPA situé à gauche de la chambre (vue du côté (1) non stérile) avant la distribution sur la charge.

Les filtres « hautes températures » (différents de ceux utilisés pour les tunnels), sont dégazés spécialement avant l'exploitation dans le four de stérilisation.

Le calcul des valeurs f(H) et F(T) quantifient les effets stérilisants et dépyrogénants. Les fours de stérilisation sont pilotées par le système Théma4 utilisé par les stérilisateurs à chaleur humide.

NB : par analogie à l'oxygénation et la pyrogénation, le traitement aboutissant à la réduction maîtrisée de la concentration en éléments générant de la fièvre, devrait éthymologiquement s'appeler dépyrétogénation, mais la profession emploie improprement mais communément les termes de dépyrogénation et pyrogènes.

APPLICATIONS

  • Industrie pharmaceutique

PROCESS

Stérilisation

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Stérilisateur pharmaceutique

SERVICES


  • Qualifications : Qi, QO, QP

  • Validations

  • Maintenance à la carte

  • Formation des opérateurs

CHARGES

Carpules
Flacons
Matériel
Poudres

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    DONNÉES TECHNIQUES

    Stérilisateur pharmaceutique L'isolation du four de stérilisation est assuré par :

    • la laine de roche compacte, haute densité 100 mm pour température des surfaces ext. <= 45°C en fonctionnement à 240°C (BS 184).

    • la céramique rigide aux points de compression et dissipation des ponts thermiques.

    • une matrice de céramiques tendres associée a la laine de roche aux autres jonctions.

    • surpression régulée avec des capteurs de haute précision

    • finition parfaitement "flush" même en classe B

    • homogénéïté de température <= +/- 4°c pour charge homogène