FORMATION: La vapeur pharmaceutique

Fluides purs
OBJECTIF: Maîtriser les différentes caractéristiques et normes sur la production et distribution de vapeur pharmaceutique.

PROCESS : Fluides purs

Cible : Expert / Intermédiaire

DURÉE : 7 heures

PARTICIPANTS PAR SESSION : de 5 à 7 participants

Formation payante :
Tarifs sur demande

Contenu

  • A VAPEUR D'EAU

- De l'eau à l'état gazeux : quelle vapeur d'eau ?
- Approche pharmaceutique et éléments qualifiants (Filtrée - Blanche - Propre - Pure)
- La génération et production de vapeur
- La gestion du fluide : vapeur statique - fluente - dynamique
- Approche thermique : saturation et surchauffe
- Points de vue normatif (EU-BPF ; US-GMP ; EN ; ISO)

  • QUALIFICATION du PROFIL-VAPEUR : MAITRISE DES PARAMETRES

- Pression, température et débit
- Corrélation P/T et Gaz Non Condensables
- Biocontamination et stérilité : ni stérile, ni stérilisante
- Conductivité : tests V, DTS, sans additifs, C(eau , condensat)
- Titre et surchauffe
- Impact du titre sur la stérilisation

  • RÉSEAUX DE DISTRIBUTION ET BIOCONTAMINATION

- Objectifs de conception et réalisation
- L'impact réseau sur les qualifications
- Le dimensionnement et la dilatation des tuyauteries
- Contaminations des réseaux
- Calculs de calorifuges
- Conseils pratiques et retour d'expérience

Prérequis

Bases techniques

Public

Encadrement, bureaux études, responsable projet, services technique et qualité

Moyens techniques

Salle avec vidéoprojecteur
Support
Evaluation et Attestation de stage 

Validation de formation

Contrôle final et certificat de stage

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    Un conseiller vous appelle: