FORMATION: FABRICATION DES GRAINS SECS DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Formes sèches
OBJECTIF: À l'issue de cette formation, les apprenants seront capables de comprendre le processus complet de fabrication de grains secs pharmaceutiques. Ils maîtriseront les étapes critiques de la granulation sèche : mélange, compactage et broyage. Ils identifieront des normes de qualité et de sécurité applicables (BPF, GMP) et appliqueront les bonnes pratiques pour garantir la conformité aux exigences réglementaires. Enfin, ils sauront utiliser les équipements et technologies de production adaptés.
PROCESS : Formes sèches
Cible : Approfondir ses connaissances / Conforter ses acquis
LIEU : A convenir avec le client
Pour les personnes en situation de handicap, merci de nous contacter.
Formation payante :
Tarifs sur demande
Contenu
Introduction à la granulation sèche
- Définition et principes
- Avantages par rapport à la granulation humide
- Mélange de poudres
- Compactage (compactage au rouleau)
- Broyage et calibrage
- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Exigences des autorités réglementaires (EMA, FDA)
- Maîtrise des points critiques (CCP)
- Contrôle en cours de fabrication (IPC)
- Utilisation des équipements de granulation
- Contrôle des paramètres de production (pression, taille des grains)
- QCM en fin de formation
- Mise en situation professionnelle simulée
Prérequis
Aucun
Public
Tout public
ACCESSIBLITE HANDICAP
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Moyens techniques
Salle avec vidéoprojecteur
Support
Évaluation et Attestation de stage
Validation de formation
Contrôle final et certificat de stage