La qualité des eaux peut varier selon les étapes de fabrications, le produit final produit ou les normes appliquées. Voici la qualité minimale des eaux acceptées pour la composition des produits pharmaceutiques.
| Eau Potable | Eau purifiée | Eau PPI (Eau Pour Préparations Injectables) |
| Rinçage initial pour les produits.
Rinçage final pour les produits (Si l’équipement est séché après rinçage avec de l’alcool à 70%, celui-ci devrait être dilué dans l’eau de même qualité que celle utilisée pour le rinçage final). |
Eau pour la stérilisation des charges. | La qualité « hautement purifiée » de l’eau PPI est acceptée si justifiée et validée avec une dépyrogénéisation suivant le rinçage final des charges. |
| Pharmaceutique NON STÉRILE | Pharmaceutique NON STÉRILE
Pharmaceutique STÉRILE Produits NON INJECTABLES |
Pharmaceutique STÉRILE
Produits INJECTABLES |
Comme peut le montrer le tableau, chaque niveau de pureté d’eau a son application propre, plus on descend la qualité plus sont utilité en pharmaceutique est restreinte du fait des normes et référentiels en vigueur. À l’inverse, une eau de grande qualité trouvera plus d’applications, jusqu’à, arrivée à un certain niveau de qualité être qualifiée d’eau PPI et d’être utilisée dans la composition des produits les plus critiques.
STERIGENE et notre partenaire STILMAS proposent des équipements de production d’eau. Selon différents process, la purification de l’eau peut atteindre plusieurs niveaux, le plus élevé dans l’industrie pharmaceutique étant celui de l’eau pour préparations injectables (eau PPI).
Les process peuvent différer selon les attentes et les besoins clients, mais il est très souvent composé d’un système de pré-traitement d’eau qui permet d’assurer une première qualité à l’eau sortante. S’en suit un traitement par EDI pour améliorer encore sa qualité, puis via une ou plusieurs osmoses inverses l’eau récupérée est quasi-pure. Un dernier traitement en thermocompresseur ou en distillateur permet d’assurer une eau PPI.
