Autoclave vapeur saturée (FOF)

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Pharmaceutique / Biotech
La stérilisation en vapeur saturée reste aujourd'hui encore le procédé le plus simple, le moins cher et le plus flexible pour traiter la plus grande partie des charges pharmaceutiques.
Autoclave Pharmaceutique vapeur saturée (FOF)
La stérilisation en vapeur saturée reste aujourd'hui encore le procédé le plus simple, le moins cher et le plus flexible pour traiter la plus grande partie des charges pharmaceutiques.

L 'autoclave pharmaceutique de type FOF permet la stérilisation en vapeur saturée . Sa flexibilité et ses nombreuses possibilités (vide, contre-pression, circulation d'eau, ventilateurs...) le rend parfaitement adapté à la stérilisation à chaleur humide de nombreuses charges :

  • Équipements solides complexes et montage divers

  • Matériaux poreux emballés ou suremballés

  • Ampoules remplies avec test d'étanchéité

  • Ampoules, flacons remplis avec refroidissement par spray sous contre pression d'air

  • Tyndallisation

L'autoclave vapeur possédant toutes les spécifités et les qualités des autoclaves pharmaceutiques Fedegari (voir info procédé), les autoclaves pharmaceutiques de type FOF ont une chambre cylindrique ou quadrangulaire et des portes rectangulaires.

APPLICATIONS

Industrie pharmaceutique > stérilisation chaleur humide

PROCESS

Stérilisation

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

  • L'évacuation initiale de l'air enfermé dans la chambre et la réalisation de pulses de chauffage
  • ,
  • L'évacuation continue des condensats se formant dans la chambre en vapeur dynamique

  • Les traitements à une température inférieure à 100°C

  • Le séchage finale sous-vide des charges stérilisées

CHARGES

Ampoules liquides
Ampoules unidoses PE et PP
Bouchons
Carpules
Flacons
Matériel
Poudres
Seringues

DONNÉES TECHNIQUES

Tout en acier inox AISI 304 ou 316, la double enveloppe complète de l'autoclave vapeur, travaillant en pression, contribue à garantir l’homogénéité de température par un prétraitement de la vapeur et une protection isothermique de la chambre (économie de fluide énergétique).

Tous les autoclaves pharmaceutiques de stérilisation à chaleur humide sont équipés d'une pompe à vide à anneau d'eau qui participe à chaque étape du process de stérilisation à chaleur humide :
  • L'évacuation initiale de l'air enfermé dans la chambre et la réalisation de pulses de chauffage
  • ,
  • L'évacuation continue des condensats se formant dans la chambre en vapeur dynamique

  • Les traitements à une température inférieure à 100°C

  • Le séchage finale sous-vide des charges stérilisées

Une particularité importante de ces autoclaves pharmaceutiques réside dans le fait que la régulation est effectuée à l'aide de la pression de la chambre et non de la température. Simultanément mais indépendamment, le système de contrôle vérifie les températures dans la chambre et les charges afin d'assurer la correspondance entre pression et température démontrant ainsi le bon fonctionnement du stérilisateur pharmaceutique. Cette technique permet l'obtention d'uniformités de température bien meilleures que celles requises habituellement (± 0,5°C).