Solutions intégrées

STERIGENE propose une offre complète de solutions intégrées en Fluides purs, Lavage, Stérilisation Décontamination, Système Barrières Remplissage et Mirage.

  • Systèmes d’implantation complets : étude, conception, intégration, suivi de projet, installation, qualifications, maintenances préventives et curatives…
  • Exemples de solutions intégrées:
    • Production – Stockage – Distribution de fluides purs
    • Traitement automatisé de bouchons Palettisation – Chargement automatique – Stérilisation
    • Ligne complète de remplissage aseptique et isolateur / RABS
    • SAS de bio-décontamination et isolateur de test de stérilité

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    Un conseiller vous appelle:





    PRODUCTION - STOCKAGE - DISTRIBUTION D’EAU PURIFIEE, D’EAU PPI OU DE VAPEUR PURE

     

     

     

     

    Équipement de production d’eau purifiée, d’eau PPI et de vapeur pure

    Capacités : 50 m3 et 5 km (boucles), gestion automatisée des points de puisages, des températures, pressions, et débits

    Stockage et distribution d’eaux pharmaceutiques par boucles cGMP, incluant QC, Pose, Mise en route, QI, QO, et QP

    Plans, aménagements, installations, qualifications entièrement modulables et adaptables aux requis client

    Fabriqué et Documenté cGMP – FDA – GAMP 5 – 21CFR Part11

     

    Source : www.stilmas.com/turn-key-capabilities

    TRAITEMENT DE BOUCHONS AUTOMATISE

    Lavage, Rinçage, Siliconage, Stérilisation, Séchage et Transfert Aseptique de bouchons & pistons pharmaceutiques

    Sortie sous LAF/o-RABs/isolateur, en ligne (sache avec port) ou conditionné (fût)

    Fabriqué et Documenté cGMP – FDA – GAMP 5 – 21CFR Part11 –THEMA4

    PALETTISATION - CHARGEMENT AUTOMATIQUE - STERILISATION BPF

    Constitution de palettes, chargement, stérilisation, déchargement automatiques BPF (sans mécanique dans la chambre autoclave)

    Fabriqué et Documenté cGMP – FDA – GAMP 5 – 21CFR Part11

    SOLUTIONS INTEGREES COMPETITIVES POUR CONTROLE DE CONTAMINATION

    Intégration en ligne de différents process via système robotisé assurant une production automatisée, sans opérateur, visant au contrôle et a réduction des contaminations.

    Fabriqué et Documenté cGMP – FDA – GAMP 5 – 21CFR Part11.

    LIGNE COMPLETE DE REMPLISSAGE ASEPTIQUE DE FLACONS EN VERRE

    Déplacement unidirectionnel des flacons pour réduire les risques de contamination.

    Unité automatique de lavage pour flacons, carpules ou seringues : 600 u/min.

    Tunnel de stérilisation et dépyrogénation divisé en 3 chambres : chauffage, dépyrogéinisation et refroidissement.

    Remplissage, bouchage, sertissage, étiquetage, datamatrix, et contrôles (IPC) en ligne

    Fabriqué et Documenté cGMP – FDA – GAMP 5 – 21CFR Part11

    MIRAGE SEMI-AUTOMATIQUE OU AUTOMATIQUE POUR L’INSPECTION DE VOS FLACONS, AMPOULES, SERINGUES, OTC…

     

    Optrel

    Détection du niveau de remplissage, particules/fibres, impuretés.

    Contrôles cosmétiques, pesée, étanchéité, data matrix, étiquetage et sérialisation

    Cadence 6 000 u/h à 24 000 u/h