Autoclave de stérilisation à contre-pression FOW
Stérilisation
Les autoclaves pharmaceutiques FOW peuvent effectuer une stérilisation à contre-pression à l'aide d'eau surchauffée.
Les autoclaves FOW peuvent effectuer une stérilisation à contre-pression à l'aide d'eau surchauffée.
Conformément aux normes cGMP et FDA pour les produits LVP, les autoclaves FOW conviennent au traitement de charges dans des conteneurs pouvant être déformés en raison de la différence de pression entre la chambre et le conteneur lui-même.
Le processus de stérilisation à contre-pression est plus rapide que le processus de stérilisation air-vapeur. L'autoclave FOW est également un stérilisateur idéal pour le traitement à <105 ° C.
Les autoclaves pharmaceutiques FOW sont pilotés par le système Thema4 qui permet de réaliser les programmes adaptés aux charges à stériliser en conformité complète et native CFR21 part 11 et cGMP
Conformément aux normes cGMP et FDA pour les produits LVP, les autoclaves FOW conviennent au traitement de charges dans des conteneurs pouvant être déformés en raison de la différence de pression entre la chambre et le conteneur lui-même.
Le processus de stérilisation à contre-pression est plus rapide que le processus de stérilisation air-vapeur. L'autoclave FOW est également un stérilisateur idéal pour le traitement à <105 ° C.
Les autoclaves pharmaceutiques FOW sont pilotés par le système Thema4 qui permet de réaliser les programmes adaptés aux charges à stériliser en conformité complète et native CFR21 part 11 et cGMP
APPLICATIONS
Stérilisation de solutions parentérales, de liquides dans des récipients scellés non déformables et de liquides dans des récipients scellés sensibles à la chaleur.
Stérilisation des seringues préremplies.
Stérilisation des seringues préremplies.
PROCESS
Stérilisation
CHARGES
Ampoules liquides
Ampoules unidoses PE et PP
Carpules
Flacons
Matériel
DONNÉES TECHNIQUES
L'autoclave de stérilisation à eau surchauffée FOW est équipé de :
- chambre en acier inoxydable AISI 316Ti
- capacité de chargement entièrements personnalisables selon vos besoins et existe également en version standard de 830 à 14 800 L
- surface interne de la chambre électropolie avec une rugosité Ra <0,4 µm
- Une ou deux portes avec systèmes d'ouverture verticale ou à charnière pour gérer l'espace disponible de la manière la plus intelligente possible
- 5 sondes RTD PT100 pour le contrôle de la température (2 fixes - dans le filtre et le refoulement - et 3 souples pour la charge)
- Stérilisation automatique du filtre à air avec sonde de température RTD PT100 fixe
- 2 ports de validation
- Les joints de porte brevetés exclusifs de Fedegari assurent une étanchéité à 100%
- Tuyauterie et vannes en acier inoxydable AISI 316L