PROCÉDÉS LAVAGE
ASSURANCE PROPRETE
Assurance propreté : Analyse de la souillure et des contaminants avant conception et définition du besoin.
Méthodes de nettoyage
L’efficience d’un lavage (ou nettoyage à l’eau) par laveur pharmaceutique résulte des actions chimiques du produit (rompant les liens à l’interface support/souillure) et mécaniques (évacuant les salissures).
L’efficacité de chacune des actions est proportionnelle à la durée d’exposition au traitement, mais elles sont inversement proportionnelles entre elles.
Normes / Référentiel
Normes et référentiel de désinfection AFNOR et EUROPEENNES en lien avec l’activité de STERIGENE.
PROCÉDÉS STÉRILISATION
La stérilisation pharmaceutique est un procédé validable visant à rendre un produit exempt de micro-organismes viables. Ce traitement a pour but d’obtenir la stérilité par stérilisateur pharmaceutique.
Méthodes de stérilisation
Différentes méthodes sont citées et commentées dans les guides internationaux relatifs aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) annexés aux Pharmacopées respectives.
Vapeur d’eau : Aspect Caloporteur
Table de REGNAULT
TABLE DE REGNAULT, correlation pression / température en vapeur saturée
Valeur stérilisatrice
Valeur stérilisatrice “Fo” : exprimée en unité de temps, permettant de quantifier l’effet d’un traitement stérilisant.
Table de LETALITE
Normes / Référentiel
Normes et référentiel de désinfection AFNOR et EUROPEENNES en lien avec l’activité de STERIGENE.
FLUIDES PURS
Paramètres Ph Eur et USP des eaux pures
Conformité de l’eau pure
Qualité minimale des eaux acceptées pour la composition des produits PHARMA
Les différentes vapeurs
Normes / Référentiel
EXPERTISE SALLE PROPRE
Avec une trentaine d’années d’expérience dans le domaine de l’ultrapropreté et du stérile, STERIGENE s’attache à proposer des produits et services en adéquation avec les besoins clients.
Iso 9001 depuis 1994, la démarche qualité bien ancrée chez STERIGENE est synonyme d’efficacité et de sécurité.
Depuis l’analyse de besoins, la formation des personnel, la gestion de stock concernant les consommables jusqu’à la fourniture de solution complète pour les salles propres (équipements salles blanches, mobiliers sas et installations salles propres), STERIGENE est à même de vous proposer des solutions répondant à vos problématiques.
Epaulée au sein du groupe par CLEAN AIR Technologies, expert en validation salle blanche, STERIGENE peut proposer l’ensemble des produits et services liés aux salles propres, à ambiance contrôlée.